Admin CCM
La configuración del CCM tiene 4 sub-pestañas: la matriz de roles de aprobación por tipo de cambio (solo lectura), las categorías de clasificación, la asignación de QA owner por área y las preguntas frecuentes del módulo.
Sub-tab Roles de aprobación (solo lectura)
Muestra la matriz de roles que deben aprobar un Change Control según su tipo de cambio. Es un parámetro regulatorio de solo lectura — modificarlo requiere un Change Control formal; no se edita desde el panel Admin.
| Tipo de cambio | Roles de aprobación requeridos |
|---|---|
| Minor | QA Lead |
| Major | Responsable de área + QA Lead + Gerencia Técnica |
| Critical | Responsable de área + QA Lead + Gerencia |
Los roles de la matriz se identifican en el sistema como responsible_area, qa, gerencia_tecnica y gerencia.
Parámetro regulatorio. La matriz de aprobación es parte del sistema de calidad: cualquier modificación debe gestionarse a través de un Change Control formal, con su propia evaluación y aprobación.
Sub-tab Categorías (editable)
Las categorías son etiquetas de clasificación para los CCs. Permiten filtrar y reportar por tipo de modificación. Categorías típicas:
- Documentación / Procedimiento
- Equipamiento / Instrumento
- Proceso analítico / Método
- Proveedor / Insumo
- Instalaciones / Infraestructura
- Personal / Organización
- Validación / Calificación
- Sistema informático
Para agregar una nueva categoría: completá el nombre y hacé clic en Agregar. Para desactivar: usá el toggle. Las categorías desactivadas no aparecen en el formulario de creación de CC pero los CCs existentes que las usaban conservan su categoría.
Sub-tab Áreas y QA owner
Asigna un QA owner a cada área del sistema. El QA owner es el referente de Calidad responsable de los Change Controls que afectan esa área. Seleccioná el usuario QA correspondiente para cada área y guardá.
Sub-tab Preguntas frecuentes
Contenido de ayuda del módulo CCM visible desde el panel: respuestas a las dudas más comunes sobre tipos de cambio, aprobaciones y ciclo de vida de un CC.