CDMS — Control Documental

El módulo central del sistema. Gestiona el ciclo de vida completo de todos los documentos regulados: SOPs, IDTs, políticas, manuales y formularios.

Técnico QA / Calidad Aprobador de sector Admin

¿Qué hace el CDMS?

El CDMS (Control Documental Management System) centraliza todos los documentos regulados del laboratorio. Cada documento tiene un ciclo de vida controlado con estados bien definidos, firmas electrónicas en cada transición, y un audit trail inmutable que garantiza la trazabilidad completa requerida por 21 CFR Parte 11 y ALCOA+.

Tipos de documentos

Clase	Descripción	Secuencia
`SOP`	Procedimiento Operativo Estándar	ION-{ÁREA}-NNN
`IDT`	Instrucción de Trabajo (con Form Builder para protocolos CTR)	ION-IDT-NNN
`FORM`	Formulario regulado	ION-FORM-NNN
`POLICY`	Política o directriz	ION-CLD-NNN
`MANUAL`	Manual del sistema	ION-CLD-NNN
`TEMPLATE`	Plantilla corporativa	ION-{ÁREA}-NNN

Secciones de ayuda del CDMS

🔄 Transiciones de estado Diagrama completo del ciclo de vida, tabla de acciones y quién puede hacer qué. ➕ Crear documento / anexo Cómo crear un documento nuevo, sus campos obligatorios y cómo agregar anexos. 📋 Panel de detalle Tabs del panel lateral: Documento, Formulario, Historial, Copias controladas y Relaciones. 🏗️ Form Builder IDT Cómo construir y verificar el schema de formulario para documentos IDT. 📜 Historial y audit trail Cómo leer el historial de eventos del documento y exportarlo a PDF.