Centro de ayuda — ION eQMS
Documentación operacional del sistema de gestión de calidad electrónico. Encontrá información sobre cada módulo, pantalla y proceso del sistema.
Este Help está pensado para todos los usuarios de ION eQMS: técnicos de laboratorio, equipo de Calidad, jefes de área y administradores. Usá la búsqueda en la barra superior o navegá por módulo desde el menú lateral.
Este sitio de Help es externo al sistema eQMS y no forma parte del ambiente regulado. No genera audit trail ni requiere autenticación. Las acciones dentro del sistema eQMS sí están sujetas a 21 CFR Parte 11 y ALCOA+.
Módulos del sistema
CDMS
Control Documental. Ciclo de vida de SOPs, IDTs, políticas y manuales.
7 secciones de ayuda
CTR
Informes Técnicos Controlados. Ejecución de protocolos IDT y bundles.
4 secciones de ayuda
TMS
Training Management. Skills, trainings, matrices de competencias y quizzes.
5 secciones de ayuda
CCM
Control de Cambios. Gestión de change controls, assessments y aprobaciones.
4 secciones de ayuda
QEM
Quality Events. No conformidades, OOS, observaciones, CAPA y cierre.
4 secciones de ayuda
AUM
Gestión de Auditorías. Planificación, hallazgos e informes finales.
2 secciones de ayuda
Admin
Dashboard, usuarios, roles, audit trail global y configuración avanzada.
3 secciones de ayuda
Firma electrónica
Cómo funciona la reautenticación regulada (21 CFR Pt. 11) en todas las acciones del sistema.
Transversal a todos los módulos