Modal: completar una acción CAPA
El modal Completar ✓ es el paso final de una acción CAPA. Requiere que todos los vínculos bloqueantes estén verificados, permite registrar evidencia y exige firma electrónica al confirmar. La completación es irreversible.
AD-S67-001 — Verificación bloqueante obligatoria. Si una acción CAPA tiene vínculos (training items del TMS o CCs del CCM), todos deben estar verificados antes de poder confirmar la completación. Esta regla sigue vigente, no tiene excepciones y no existe ningún override.
¿Qué significa completar una acción CAPA?
Completar una acción CAPA es la declaración formal — firmada electrónicamente — de que la acción planificada fue ejecutada y que existe evidencia documentada de ello. Es la última etapa antes de que el evento pueda avanzar a Pend. efectividad: para hacerlo, todas las acciones CAPA deben estar completadas.
Proceso paso a paso
El botón aparece en el panel de cada acción CAPA dentro del panel de detalle del evento. Solo visible para Admin/QA mientras el evento no está cerrado.
El modal muestra la lista de vínculos de la acción y verifica su estado automáticamente al abrir (salvo en acciones de tipo Acción directa, que no tienen vínculos). Cada vínculo muestra ✅ Verificado o 🔴 Pendiente con su razón de bloqueo. Mientras haya vínculos pendientes, no se puede confirmar.
Si resolviste un training o CC en otra pestaña, hacé clic en el botón único ↻ Actualizar: re-verifica todos los vínculos de la acción en una sola consulta y actualiza los indicadores.
Dos campos opcionales: Comentario de evidencia (si lo completás, mínimo 15 caracteres) y Nota de evidencia (una referencia corta, por ejemplo un número de lote). Ver Campos de evidencia.
Con todos los vínculos verificados, el botón de confirmación se habilita. El modal avisa: "🔑 Al confirmar se solicitará tu firma electrónica". Al confirmar, se solicita la firma electrónica y la acción pasa a Completada, quedando inmutable.
Vínculos bloqueantes en detalle
Qué vínculos tiene una acción depende de su tipo de acción (action_type), definido en el panel de detalle:
| Tipo de acción | Vínculo | ¿Cuándo pasa a verificado? |
|---|---|---|
Entrenamiento (training) |
Training item del TMS | Cuando al menos un assignment del training item está en estado completed. |
Cambio de proc./doc. (procedure_change) |
Change Control del CCM | Solo cuando el CC está en estado closed. Un CC aprobado (approved) no alcanza. |
Acción directa (direct_action) |
No admite vínculos | El modal no muestra sección de vínculos: la acción se completa con evidencia + firma. |
Cada vínculo pendiente muestra su razón de bloqueo (blocking_reason) indicando por qué no está verificado aún, por ejemplo: "Training sin assignments completados" o "CC en estado approved (se requiere closed)".
Verificación con ↻ Actualizar
La verificación de vínculos es automática al abrir el modal y se puede repetir con el botón único ↻ Actualizar, que re-verifica todos los vínculos de la acción de una vez (no hay botones de verificación por vínculo). Si el training o CC ya fue resuelto en otra sesión — incluso por otro usuario — al actualizar el sistema lo detecta y el indicador pasa a ✅.
Si un elemento aún no está resuelto, el indicador permanece en 🔴 y la razón de bloqueo muestra el estado actual del elemento.
Si necesitás completar los vínculos primero, resolvé el training en TMS o cerrá el CC en CCM, y después hacé clic en ↻ Actualizar en el modal: no hace falta cerrarlo y reabrirlo.
Campos de evidencia
El modal ofrece dos campos opcionales para documentar la completación:
| Campo | Regla | Para qué sirve |
|---|---|---|
| Comentario de evidencia | Opcional; si se completa, mínimo 15 caracteres | Texto que documenta qué exactamente se hizo para completar la acción. Específico y referenciable. |
| Nota de evidencia | Opcional | Referencia corta complementaria, por ejemplo un número de lote, código de documento o identificador de equipo. |
Ejemplos de comentario de evidencia:
- "Se actualizó el SOP-CLD-042 v3.0. Documento aprobado y efectivizado el 15/05/2026. Ver CDMS → ION-CLD-042."
- "Se capacitó al personal de calibraciones en el nuevo procedimiento de mantenimiento de balanzas. Training TMS-2026-0042 completado por 3 técnicos el 10/05/2026."
- "Se instaló el sensor de temperatura de respaldo en la cámara de cromatografía. Calificación OQ completada — ver bundle CTR-2026-0118 cerrado."
- "Se envió comunicación formal al proveedor X notificando el no cumplimiento y solicitando plan de acción correctiva. Ver email archivado en CDMS como Documento Externo ION-ADM-087."
También podés adjuntar archivos de respaldo a la acción CAPA (hasta 50 MB, con hash SHA-256) desde el panel de detalle, antes de completarla. Ver Adjuntos.
Preguntas frecuentes
Lo más probable es que haya al menos un vínculo en estado 🔴 Pendiente — revisá la lista del modal y su razón de bloqueo, y usá ↻ Actualizar para re-verificar todos. Otro caso común: escribiste un Comentario de evidencia de menos de 15 caracteres (el campo es opcional, pero si lo completás debe tener al menos 15). Recordá además que un CC vinculado se verifica solo cuando está closed, no cuando está aprobado.
Sí. Mientras la acción no esté completada, Admin/QA pueden eliminar vínculos desde el panel de vínculos de la acción en el panel de detalle. Si el vínculo era regulatoriamente necesario, su eliminación debe justificarse explícitamente en el comentario de evidencia al completar la acción. Lo que no existe es un override de la verificación: si el vínculo está, debe verificarse (AD-S67-001).
No. Las acciones direct_action no admiten vínculos, por lo que el modal no muestra la sección de vínculos ni la verificación automática: se completan directamente con la evidencia (opcional) y la firma electrónica.
No. La completación de una acción CAPA es irreversible: queda firmada electrónicamente, con la evidencia y el timestamp en el registro permanente del evento, y el tipo de acción pasa a ser inmutable. Si hubo un error en la evidencia registrada, documentá la corrección en las notas internas del evento con el detalle del error y la corrección.