Modal: completar una acción CAPA
El modal de completar CAPA es el paso final de una acción correctiva o preventiva. Requiere que todos los vínculos bloqueantes estén verificados y que se registre evidencia de completación.
AD-S67-001 — Verificación bloqueante obligatoria. Si una acción CAPA tiene vínculos (trainings TMS o CCs del CCM), todos deben estar en estado is_verified: true antes de poder confirmar la completación. Esta regla no tiene excepciones y no puede saltearse.
¿Qué significa completar una acción CAPA?
Completar una acción CAPA es la declaración formal de que la acción planificada fue ejecutada y que existe evidencia documentada de ello. Es la última etapa antes de que el evento pueda avanzar a Efectividad pendiente — para hacerlo, todas las acciones CAPA deben estar completadas.
Proceso paso a paso
El botón Completar aparece en el panel de cada acción CAPA dentro del panel de detalle del evento. Solo visible para Admin/QA mientras el evento no está cerrado.
El modal muestra la lista de vínculos de la acción (si tiene). Cada vínculo muestra su estado: ✅ Verificado o 🔴 Pendiente. Si hay vínculos pendientes, el botón "Completar acción" permanece deshabilitado hasta que todos estén verificados.
Para cada vínculo 🔴 pendiente, hacé clic en el botón Verificar. El sistema consulta en tiempo real el estado del training o CC vinculado y actualiza el indicador. Si el training fue completado o el CC fue aprobado/cerrado, el vínculo pasa a ✅ Verificado.
Describí qué se hizo para completar la acción. La evidencia debe ser descriptiva y específica. Ver sección Campo Evidencia para ejemplos.
Con todos los vínculos verificados y la evidencia ingresada, el botón Completar acción se habilita. Hacé clic para registrar la completación. La acción pasa al estado Completada y queda inmutable.
Vínculos bloqueantes en detalle
Los vínculos bloqueantes son referencias a entidades externas que deben completarse como parte de la acción CAPA. Hay dos tipos:
| Tipo | Qué se verifica | ¿Cuándo pasa a verificado? |
|---|---|---|
| Training TMS | Estado del assignment del técnico asociado | Cuando el técnico completó el training item vinculado (estado completed) |
| Change Control CCM | Estado del CC vinculado | Cuando el CC está en estado approved o closed |
Si el vínculo está pendiente, el sistema puede mostrar la razón de bloqueo (blocking_reason) indicando por qué no está verificado aún, por ejemplo: "Training en estado pendiente" o "CC en estado en_assessment".
Cómo verificar un vínculo
El botón Verificar junto a cada vínculo 🔴 hace una consulta en tiempo real al sistema. Si el training o CC ya fue completado/aprobado en otra sesión (por otro usuario), al hacer clic en Verificar el sistema lo detecta y actualiza el indicador a ✅.
Si el training o CC aún no está resuelto, el indicador permanece en 🔴 y el sistema muestra el estado actual del elemento (ej: "En progreso", "En evaluación").
Si necesitás completar los vínculos primero, cerrá el modal de CAPA, resolvé el training o CC en el módulo correspondiente, y luego volvé a abrir el modal de completar CAPA. Al hacer clic en Verificar encontrará el vínculo actualizado.
Campo Evidencia
La evidencia es el texto que documenta qué exactamente se hizo para completar la acción. No hay un formato fijo, pero debe ser específica y referenciable. Ejemplos:
- "Se actualizó el SOP-CLD-042 v3.0. Documento aprobado y efectivizado el 15/05/2026. Ver CDMS → ION-CLD-042."
- "Se capacitó al personal de calibraciones en el nuevo procedimiento de mantenimiento de balanzas. Training TMS-2026-0042 completado por 3 técnicos el 10/05/2026."
- "Se instaló el sensor de temperatura de respaldo en la cámara de cromatografía. Calificación OQ completada — ver bundle CTR-2026-0118 cerrado."
- "Se envió comunicación formal al proveedor X notificando el no cumplimiento y solicitando plan de acción correctiva. Ver email archivado en CDMS como Documento Externo ION-ADM-087."
Preguntas frecuentes
Hay al menos un vínculo en estado 🔴 Pendiente. Revisá la lista de vínculos del modal — todos deben mostrar ✅ Verificado. Hacé clic en Verificar para actualizar cada uno. Si un vínculo sigue sin verificarse a pesar de que el training/CC está completado, intentá cerrar el modal y reabrirlo para recargar los datos.
Sí. Mientras la acción no esté completada, Admin/QA pueden eliminar vínculos desde la lista de vínculos de la acción en el panel de detalle (ícono de papelera). La eliminación queda registrada como qem:capa_link_removed en el audit trail. Si el vínculo era regulatoriamente necesario, su eliminación debe justificarse explícitamente en el campo de evidencia al completar la acción.
No. La completación de una acción CAPA es irreversible. La evidencia y el timestamp quedan en el registro permanente del evento. Si hubo un error en la evidencia registrada, documentá la corrección en las notas internas del evento con el detalle del error y la corrección. Si hay un problema mayor, contactá al administrador del sistema.